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    中國原創新藥奧美克松鈉 深度拮抗 III期臨床試驗研究者會

    發布時間:2021.11.18

    文章來源:奧默醫藥

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    2021年10月31日,注射用奧美克松鈉(Aom0498)深度拮抗III期臨床試驗研究者會以線上會議的形式順利召開,標志著注射用奧美克松鈉最后一項III期臨床正式啟動。本次會議匯聚了上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院、四川大學華西醫院等來自全國15家研究中心共55位麻醉領域專家和GCP專家共同參與。


    會上組長單位上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院麻醉科主任俞衛鋒教授致歡迎辭。俞教授對注射用奧美克松鈉的藥效和安全性高度認可,希望參研中心都能以高要求、高質量完成中國首個靶向肌松拮抗劑注射用奧美克松鈉的深度拮抗III期的臨床研究。


    奧默醫藥董事長漆又毛博士向參會專家介紹了奧美克松鈉的分子結構特點。漆博士介紹,“注射用奧美克松鈉”是杭州奧默醫藥股份有限公司自主研發的中國首個靶向肌松拮抗劑,也是全球第2個靶向肌松拮抗劑,主要應用于全麻手術中拮抗羅庫溴銨、維庫溴銨等甾類非去極化肌松藥物誘導的神經肌肉阻滯,也是 “十二五”、“十三五”、2020“國家重大新藥創制”的支持項目。


    目前已完成I-II期臨床研究結果顯示,注射用奧美克松鈉藥效顯著,可以快速逆轉由羅庫溴銨誘導的中度和深度神經肌肉阻滯,藥物安全性良好,與陽性藥比較表現出明顯的優勢。注射用奧美克松鈉的成功上市將會成為麻醉醫生在全麻手術過程中對肌松管理、預防和治療肌松殘余造成的呼吸抑制、肺部并發癥發生的特效藥,也將填補國產特異性拮抗劑領域的空白,解決全麻手術中使用肌松藥引發的患者致死、致殘的安全性風險,在手術麻醉類用藥的安全性突破研究中具有重大意義。


    上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院研究者趙博士進行奧美克松鈉III期臨床研究方案的介紹。與會專家針對研究方案交換了意見,并達成共識,為奧美克松鈉III期臨床試驗方案的實施奠定了良好的基礎。


    最后,杭州奧默醫藥股份有限公司總經理揭清向各位參與研究的專家、CRO團隊成員表示了感謝,并預祝臨床研究進展順利。

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