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                    超1.5億美元引進!社恐新藥首次在國內獲批臨床

                    發布時間:2022.01.20

                    文章來源:奧默醫藥

                    瀏覽量:334

                          近日,VistaGen Therapeutics公司的PH94B鼻用噴霧劑臨床試驗申請獲CDE批準,用于治療成人社交焦慮障礙(SAD)的焦慮癥狀。

                    2019年12月,PH94B被美國FDA授予快速通道資格,按需治療SAD。

                          PH94B是一款GABAA受體調節劑,以微克劑量鼻內給藥,具有無味、起效快(15min內)安全性好等特點。與當前的抗焦慮藥物(包括

                    二氮卓類藥物,如地西泮)不同,PH94B通過激活鼻腔化學感應神經元,觸發大腦中抑制恐懼和焦慮的神經回路,不需要全身性吸收和分

                    布就可以快速起效,安全性良好,在治療產后焦慮、創傷后應激障礙、術前焦慮、驚恐障礙和其他與焦慮相關的疾病方面也具有潛力。

                          目前,PH94B處于III期臨床階段。這是一項隨機、多中心、雙盲、安慰劑對照的研究,旨在評估PH94B治療成人SAD的療效、安全性和

                    耐受性。

                          2020年6月,云恒藥業與VistaGen公司達成戰略合作,以1.77億美元(500萬美元首付款+1.72億美元里程碑付款)的價格獲得在大中華

                    區、韓國和東南亞地區開發和商業化PH94B的權益。2020年10月,艾邁醫療與云恒藥業達成最終合并協議,合并后的公司名為艾邁醫療,由

                    趙大堯博士擔任首席執行官。


                    文章來源于醫藥魔方Info ,作者陽光

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