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                    關于調整部分地區發補通知及生產現場檢查通知書、告知書送達形式的公告

                    發布時間:2022.02.11

                    文章來源:奧默醫藥

                    瀏覽量:200

                          近期陜西、天津、河南、深圳等地新冠疫情形勢嚴峻,受疫情管控影響,我中心通過郵政EMS寄往管控區域的發補通知、生產現場檢查通知書和告知書(以下簡稱“上述資料”)的紙質版快遞無法攬收,無時效性保證。為避免因快遞延滯導致申請人無法及時接收上述資料的情況,對于管控區域,我中心將采取電子推送發補通知并郵件告知申請人、通過傳真和電子郵件發送生產現場檢查告知書和通知書的方式進行處理,上述資料的紙質版文件將根據快遞攬收情況后續再行補寄。

                           一、發補通知寄送

                           涉及到疫情管控區域的品種,如需發送發補通知的,我中心將通過電話及郵件通知申請人,發補通知已通過 “申請人之窗”的相關欄目推送,申請人可前往“申請人之窗”的“技術審評信息”欄下“補充資料”選項中的“補充資料通知”項下查看(注意事項詳見附件1)。

                           請申請人通過郵件確認并回復收到我中心的發補通知(模板見附件2),后續我中心待疫情允許后再行補寄紙質版發補通知。

                           二、生產現場檢查通知書、告知書寄送

                           涉及到疫情管控區域的較早申報的品種,如需發送生產現場檢查通知書的,由我中心電話及郵件通知申請人,請申請人來函明確接收通知書的郵箱(模板見附件3),我中心將紙質版通知書掃描后發送申請人指定郵箱。如需發送生產現場檢查告知書的,由我中心傳真發送省局。后續待疫情允許后再行補寄紙質版生產現場檢查通知書、告知書。

                           三、其他

                           如疫情管控區域的申請人可現場領取的,我中心將電話聯系申請人,攜帶介紹信、身份證原件及復印件、注冊申請表,加蓋公章,至我中心傳達室現場領取。

                           后續,我中心將按照上述工作原則,根據郵政EMS公司反饋的疫情管控地區情況,及時調整其他地區相關工作。

                           聯系人:陳琳

                           電話:010-85243580

                           郵箱:chenl@cde.org.cn

                           附件:1.注意事項

                                      2.電子版發補通知回執模板

                                      3.生產現場檢查通知書接收郵箱確認函模板

                                                                                                                                                                                            國家藥監局藥審中心

                                                                                                                                                                                                2022年1月29日




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