一、發補通知寄送

       涉及到疫情管控區域的品種，如需發送發補通知的，我中心將通過電話及郵件通知申請人，發補通知已通過 “申請人之窗”的相關欄目推送，申請人可前往“申請人之窗”的“技術審評信息”欄下“補充資料”選項中的“補充資料通知”項下查看（注意事項詳見附件1）。

       請申請人通過郵件確認并回復收到我中心的發補通知（模板見附件2），后續我中心待疫情允許后再行補寄紙質版發補通知。

       二、生產現場檢查通知書、告知書寄送

       涉及到疫情管控區域的較早申報的品種，如需發送生產現場檢查通知書的，由我中心電話及郵件通知申請人，請申請人來函明確接收通知書的郵箱（模板見附件3），我中心將紙質版通知書掃描后發送申請人指定郵箱。如需發送生產現場檢查告知書的，由我中心傳真發送省局。后續待疫情允許后再行補寄紙質版生產現場檢查通知書、告知書。

       三、其他

       如疫情管控區域的申請人可現場領取的，我中心將電話聯系申請人，攜帶介紹信、身份證原件及復印件、注冊申請表，加蓋公章，至我中心傳達室現場領取。

       后續，我中心將按照上述工作原則，根據郵政EMS公司反饋的疫情管控地區情況，及時調整其他地區相關工作。

       聯系人：陳琳

       電話：010-85243580

       郵箱：chenl@cde.org.cn

       附件：1.注意事項

                  2.電子版發補通知回執模板

                  3.生產現場檢查通知書接收郵箱確認函模板

                                                                                                                                                                        國家藥監局藥審中心

                                                                                                                                                                            2022年1月29日